產(chǎn)品中心
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北京藥品穩(wěn)定性試驗箱
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產(chǎn)品分類article
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藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥品試驗箱 驗箱
型號:GH/SFS-100Y
北京藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):
型號:SFS-100Y
容積:100L
控溫范圍:0-50℃
溫度分辨率:0.1℃
溫度波動度:±0.5℃
溫度均勻度:±2℃
控濕范圍:50-95%RH
濕度波動:±3%RH
定時范圍:1-9999min
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式 :二套獨立*全封閉壓縮機,自動輪流切換
控制器:微機控制
北京藥品穩(wěn)定性試驗箱濕度傳感器:電熔式傳感器
工作環(huán)境溫度:RT+5-35℃
電源:~220V 50Hz
內(nèi)膽尺寸:450×380×580
載物托架(塊):2
備注:型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、“Z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
適用范圍:
藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇。
產(chǎn)品特點:
Ø 采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
Ø *風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
Ø 冷凍機采用進口原裝,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
Ø 采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。※可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機,可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
Ø 箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配)。
★穩(wěn)定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性